Требования закона к обращению лекарственных средств

Вопросы, связанные с разработкой, доклиническими и клиническими исследованиями, экспертизой, государственной регистрацией, со стандартизацией и с контролем качества, а также производством, изготовлением, хранением, перевозкой, ввозом в Россию и вывозом из нее, рекламой, отпуском, реализацией, передачей, применением и уничтожением лекарственных средств регулируются Федеральным законом от 12.04.2010      № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

При оказании помощи в условиях дневного и круглосуточного стационара и скорой медицинской помощи пациенты обеспечиваются лекарствами бесплатно: за счет средств бюджета и обязательного медицинского страхования в зависимости от профиля помощи и источниках его финансирования.

Случаи, когда лекарственное обеспечение при оказании помощи в амбулаторных условиях, специально оговорены в законодательстве.

При этом, законодателем определено, что бесплатно пациенты обеспечиваются не всеми лекарственными препаратами, а лишь тем, которые включены в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств. Такой перечень утверждается правительством Российской Федерации.

Право на бесплатное и со скидкой в размере 50% лекарственное обеспечение гарантировано гражданам, признанным нуждающимися в социальной защите. Организация обеспечения лекарственными препаратами, относится к полномочиям Министерства здравоохранения Пермского края. получение лекарственных препаратов по льготным рецептам осуществляется гражданами в аптечных организациях, определенных Министерством.

На фармацевтическом рынке вправе работать только те лица, которыми получена лицензии на осуществление фармацевтической деятельности или производство лекарственных средств. Лицензии на осуществление такой деятельности предусматривают розничную и оптовую торговлю, хранение, перевозку, отпуск и изготовление лекарственных средств для медицинского применения.

Для работы на фармацевтическом рынке лицензиат должен располагать необходимыми помещениями и оборудованием, квалифицированными кадрами, соблюдать требования для хранения препаратов и другие, установленные законодательством. В настоящее время участились случаи, когда к работе в аптеках недобросовестные предприниматели допускают лиц, не имеющих фармацевтического образования, что в конечном итоге представляет угрозу жизни и здоровью граждан, поскольку грозит получением совета от некомпетентного работника. Несоблюдение аптечными организациями лицензионных требований приводит к наказанию в виде штрафа, приостановления действия лицензии и ее аннулирования.